02 大连胜光药业集团股份有限公司
企业名称: 大连胜光药业集团股份有限公司
企业类型：药品上市许可持有人
检查方式：常规检查；专项检查。
检查内容：1、执行GMP情况 2、中药专项检查 3、特药专项检查
检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
存在问题：
- 在质量管理方面存在物料未按规定管理等问题
03 科兴(大连)疫苗技术有限公司
企业名称: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
企业类型：药品上市许可持有人
检查方式：常规检查
检查内容：1.执行GMP情况；2.日常监督检查：基于我局2024年度监督检查计划及企业近期发生偏差情况，对企业开展年度监督检查工作。
检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
存在问题：
- 在文件管理及验证管理方面存在不足。
04 大连汉方药业有限公司
企业名称: 大连汉方药业有限公司
企业类型：药品上市许可持有人
检查方式：常规检查、专项检查
检查内容：1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。
检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
存在问题：
- 在质量控制、仓储物料、生产管理存在不足。
04 大连美罗中药厂有限公司
企业名称: 大连美罗中药厂有限公司
企业类型：药品上市许可持有人
检查方式：常规检查、专项检查
检查内容：1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。
检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
存在问题：
- 企业质量管理如物料标签、文件管理等方面存在不足。
责任编辑：
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